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miércoles, 22 de abril de 2020

Se intensifica carrera para hallar una vacuna contra el coronavirus

La carrera mundial para encontrar una vacuna contra el nuevo coronavirus, la única vía posible según la ONU para volver a la normalidad, se intensifica con los primeros ensayos clínicos en Alemania y Reino Unido.

En Alemania, las autoridades federales encargadas de la certificación de vacunas aprobaron el miércoles ensayos clínicos en humanos por parte del laboratorio alemán BioNTech, con sede en Maguncia, en colaboración con el gigante estadounidense Pfizer.

Estos ensayos, los quintos en humanos en el mundo, según el Instituto Paul Ehrlich (IPE), son “una etapa importante” para que la vacuna esté “disponible lo antes posible”. Este organismo asegura haber dado su aprobación tras una “evaluación minuciosa del informe riesgos/beneficios potenciales” del producto que se está probando.

Estos ensayos clínicos serán en un primer momento llevados a cabo con 200 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años. La segunda fase debería llevarse a cabo con voluntarios de perfil de riesgo, según IPE.

Según el instituto el objetivo es “determinar la tolerancia general de la vacuna puesta a prueba y su capacidad para dar una respuesta inmunitaria contra el agente patógeno”, un virus de tipo ARN, que tiene la particularidad de mutar.

También están previstos ensayos en Reino Unido, con una primera dosis administrada en humanos en el marco de un proyecto dirigido por la universidad de Oxford y auspiciado por el gobierno.

La primera fase este ensayo implica a 510 voluntarios de entre 18 y 55 años. La mitad de ellos recibirá la nueva vacuna, los demás una vacuna testigo.

En paralelo a la investigación se producirá un primer millón de dosis para que, en caso de éxito, la vacuna esté disponible rápidamente. Las posibilidades de éxito están estimadas en un 80% por sus creadores.

En Alemania, el IPE no precisa cuándo empezarán exactamente los ensayos. El presidente de BioNTech, Ugur Sahin, aseguró sin embargo que empezarían “a finales de abril”. Los primeros datos podrían estar disponibles “a finales de junio o principios de julio”, añadió.

Este laboratorio, especializado en los tratamientos contra el cáncer, y Pfizer esperan ahora obtener el visto bueno de las autoridades sanitarias estadounidenses para poner en marcha ensayos en Estados Unidos.



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