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lunes, 30 de noviembre de 2020

Regulador de EE.UU. fija reunión para evaluar la vacuna de Moderna

La Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA, en inglés), encargada de dar su visto bueno a la comercialización de medicinas en el país, anunció este lunes que ha fijado para el próximo 17 de diciembre una reunión para evaluar la petición de la farmacéutica Moderna de que se autorice de emergencia su vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la covid-19.

'Manteniendo el compromiso de la FDA para garantizar una transparencia completa, el diálogo y la eficiencia, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, compuesto por científicos y expertos en salud pública de todo el país, se reunirá para hablar de la totalidad de los datos de seguridad y efectividad proporcionados por Moderna para su solicitud de autorización', dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.

El organismo 'entiende que hay un interés público tremendo respecto a las vacunas para la covid-19. Seguimos comprometidos con mantener al público informado sobre la evaluación de los datos respecto a una potencial vacuna contra la covid-19, una vez que esté disponible'.

Moderna informó este lunes de que iba a pedir de forma inmediata a los reguladores de EE.UU. y de la Unión Europea (UE) la autorización para comercializar su vacuna, que en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94,1 % para prevenir la enfermedad y del 100 % a la hora de evitar casos graves.

Moderna, que ya había adelantado el pasado 16 de noviembre resultados de los ensayos clínicos de fase 3, confirma ahora la efectividad de la vacuna y se convierte en la segunda empresa estadounidense, tras Pfizer, que solicita autorización de emergencia para empezar a vender su producto, conocido como mRNA-1273.

Hahn explicó que los comités asesores de la FDA suelen estar compuestos por científicos y expertos en salud pública, así como por representantes de los consumidores, la industria y en ocasiones de los pacientes.

La FDA ha fijado también ya la fecha de la reunión de su comité asesor para evaluar la solicitud de autorización para uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, que será el 10 de diciembre.

Preguntado este lunes sobre el porcentaje de estadounidenses que podrían estar vacunados contra el SARS-CoV-2 hacia el próximo junio, el general Paul Ostrowski, director de Suministro, Producción y Distribución de la operación 'Warp Speed' (velocidad de la luz), lanzada por el Gobierno de EE.UU., afirmó que 'un 100 % de los estadounidenses que quieran la vacuna la tendrán en ese punto en el tiempo'.

'Tendremos unas 300 millones de dosis disponibles para el público estadounidense antes de eso', indicó Ostrowski a la cadena de televisión MSNBC.

La operación 'Warp Speed' fue lanzada por el Gobierno del presidente saliente, Donald Trump, y cuenta con la colaboración del Pentágono para facilitar la distribución de la vacuna contra el patógeno causante de la covid-19. EFE



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